Часто задаваемые вопросы - FAQ

Интервью с Еленой Ушаковой, зам. руководителя Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств Росздравнадзора:



ЧТО ТАКОЕ ДЖЕНЕРИКИ?

Препаратом-дженериком (англ. Generic, в русском иногда – генерик, дженерик) - или воспроизведенное лекарственное средство - называется лекарственный препарат, срок действия патентной защиты на который уже закончился. Соответственно, дженерик не является исключительной собственностью фармацевтической компании, которая его разработала или владела первой лицензией на его продажу.

То есть "дженерик" - "непатентованный" препарат, производимый по аналогичной технологии, из того же исходного сырья, что и оригинал. Как правило, дженерики начинают производиться после окончания срока действия патента на оригинал, но в некоторых странах, в том числе в Индии, они выпускаются и до срока окончания патента. У оригинального препарата может быть до 200-300 дженериков.


ДЖЕНЕРИКИ ДЕЙСТВУЮТ ТАК ЖЕ, КАК И ОРИГИНАЛ?

Да, дженерики обладают теми же лечебными свойствами, поскольку в них содержатся те же основные компоненты, что и в оригинале. Фармацевты признали безопасность дженериков. Ведь для опасений нет никаких объективных оснований: дженерик содержит то же активное лекарственное вещество (субстанцию), что и оригинальный (патентованный) препарат. Дженерик может отличаться от оригинального препарата вспомогательными веществами (неактивными ингредиентами, наполнителями, консервантами, красителями и др.). Но сопутствующие примеси на процесс лечения влияния не оказывают. Различия также могут наблюдаться в самом технологическом процессе производства дженериков (например, в механизме прессования таблеток). При этом, дженерики не отличаются от оригинальных средств по эффективности и безопасности, и производятся в строгом соответствии с установленными регламентами и стандартами качества.


КТО ЖЕ ПРОИЗВОДИТ ДЖЕНЕРИКИ?

Не стоит думать, что дженерики производят никому не известные, "левые" компании. Сегодня дженерики производят всемирно известные фармацевтические фирмы, которые дорожат своей репутацией. Более того, половина производителей оригинальных препаратов занимаются производством дженериков. Для получения разрешения на обращение того или иного дженерика на территории конкретной страны производителю необходимо предоставить данные о соответствии качества дженерика (биоэквивалентности) по отношению к фирменному аналогу. Это значит, что дженерики должны содержать те же ингредиенты и быть столь же эффективны, что и оригинальные препараты. Дженерики покупают чаще, чем оригиналы, даже в таких благополучных странах, как США или Швеция. Причем речь идет о тех лекарствах, которые мировая медицинская наука и практика определили как наиболее эффективные и необходимые. Многие дженерики вошли в стандарты лечения ряда серьезных социально значимых заболеваний, таких как заболевания ЦНС, онкологические заболевания и др.


ПОЧЕМУ ДЖЕНЕРИКИ ДЕШЕВЛЕ?

К достоинствам дженериков можно отнести низкую стоимость за счёт конкуренции и (как правило) большой опыт применения препарата на практике. Дженерики существенно дешевле (разница ощутима - в несколько раз), чем инновационные препараты, поскольку их производители не несут капитальных затрат на разработку, исследование и рекламу новых лекарств. Таким образом, фирмы, производящие дженерики, не несут сверхрасходов, связанных с новыми разработками и клиническими испытаниями. Их задача – создать технологии производства препарата, вышедшего из патентной защиты, т.е. повторить то, что разработано до них. Отсюда и более доступная для потребителя стоимость лекарства. Кроме того, жесткая конкуренция со стороны других дженериковых компаний также способствует установлению низких цен.

СуперСила2020 © 2017